5月25日，記者從江西中醫藥大學獲悉，由該校朱衛豐教授牽頭研發的1.1類中藥創新藥溫肺化纖顆粒，獲得《藥物臨床試驗批准通知書》（通知書編號：2026LP01589），該藥物主要用於治療屬陽虛寒凝、痰滯血瘀証的特發性肺纖維化。

　　據了解，特發性肺纖維化（IPF）是一種病因不明的慢性進行性纖維化間質性肺疾病，2018年被納入我國《第一批罕見病目錄》。目前，現代醫學針對該疾病的治療手段有限、治療效果不佳。而在中醫理論中，特發性肺纖維化歸屬於“肺痿”“肺痺”范疇，長期以來臨床專用治療藥物極為匱乏，患者診療面臨諸多困境。

　　據悉，溫肺化纖顆粒的核心方劑源自清代《外科証治全生集》中的經典名方陽和湯。該方劑由江西中醫藥大學岐黃學者劉良徛教授傳承國醫大師洪廣祥學術思想，結合20余年臨床實踐經驗優化化裁而來。全方包含熟地黃、鹿角霜、麻黃、肉桂等12味中藥材，精准對應特發性肺纖維化的核心中醫病機，適配病症治療需求。

　　此次獲批臨床試驗的溫肺化纖顆粒，是在療效確切、安全性穩定的臨床經典驗方基礎上迭代升級研發的1.1類中藥創新藥。該方劑此前已在我省新冠疫情防控工作中發揮重要作用，相關產品已完成醫療機構院內制劑備案，並實現3000萬元科技成果轉讓。2026年，項目團隊正式申報1.1類中藥創新藥，順利獲得臨床試驗批件。

　　下一步，研發團隊將嚴格遵循藥物臨床試驗相關規范，穩步推進后續各項研究工作，全力推動這款源於臨床、服務臨床的中藥驗方早日上市，進一步完善我國罕見病用藥保障體系，助力中醫藥創新產業高質量發展。（全媒體記者李芳）