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江西省一古代經典名方中藥復方制劑獲批上市

2026年06月26日08:40 | 來源:江西日報
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  近日,江西藥都樟樹制藥有限公司研發申報的中藥3.1類新藥“清肺湯顆粒”獲國家藥品監督管理局批准上市,目前屬全國獨家品種,也是我省第二個獲批的3.1類按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑。

  “清肺湯顆粒”處方源自明代著名醫家龔廷賢所著《萬病回春》,是國家中醫藥管理局2018年首批發布的《古代經典名方目錄(第一批)》第67首方劑,並於2022年被列入國家《古代經典名方關鍵信息表(25首方劑)》第21首。該處方由黃芩、桔梗、茯苓等15味藥材組成,具有清熱潤肺,降氣化痰的功效,傳統用於痰熱咳嗽,現代臨床廣泛應用於肺炎、支氣管炎等呼吸道疾病的治療。

  近年來,省藥監局聚焦重點園區、重點企業、重大項目,加大服務力度,主動為藥品研發創新提供個性化定制服務。通過提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動、加快檢驗、高效檢查等一系列“星級”服務,有力促進了我省藥物研發創新工作。在省藥監局的支持、協調、幫扶下,“十四五”時期,我省新藥研發獲得重大突破,新獲批上市許可藥品批文較“十三五”時期增加了6倍,其中1類創新藥3個。

  下一步,省藥監局將繼續圍繞省委、省政府決策部署,堅持創新引領,加強指導幫扶,鼓勵研發基於古代經典名方、名老中醫經驗方、醫療機構中藥制劑等具有豐富臨床實踐經驗的中藥新藥,為推動我省中醫藥產業高質量發展作出積極貢獻。(尹譜聖)

(責編:毛思遠、邱燁)

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