近日，江西省藥監局與省疾控局聯合印發《關於進一步規范疫苗委托儲存配送管理的通知》（以下簡稱《通知》），從資質要求、全程追溯、能力評估、首營資料電子化等四個方面規范疫苗委托儲存配送行為，旨在加強疫苗流通環節監管，確保疫苗委托存儲配送符合疫苗儲存和運輸管理規范的有關要求。

《通知》明確了疫苗委托儲存配送企業的資質要求，強調接受委托儲存配送疫苗的企業必須符合我省藥品現代物流條件、滿足疫苗冷鏈儲存運輸要求，從2025年1月1日開始，達不到疫苗儲存配送條件的企業將不予備案。

《通知》要求受托企業應嚴格執行疫苗全程電子追溯制度，實時採集疫苗出入庫數據、溫濕度等信息，實現疫苗最小包裝單位全過程可追溯、可核查﹔要求疫苗上市許可持有人、疫苗生產企業在委托儲存配送前，必須對受托企業質量保証能力和風險管理能力進行全面評估審核，簽訂委托協議﹔鼓勵企業自建系統或選擇具備資質的第三方服務平台開展首營資料電子化交換與管理，疾控機構可直接登錄疫苗配送企業溫濕度監測系統查詢疫苗儲運過程中溫濕度信息並留存備查。

下一步，我省將持續加強疫苗委托儲存配送企業監管，依法嚴肅查處違規行為，確保疫苗質量安全，切實維護公眾健康權益。 （全媒體記者舒海軍）

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