近日，江西省衛生健康委、省藥監局聯合印發《江西省推進臨床研究項目倫理審查規范高效開展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），圍繞完善倫理審查關鍵環節、加強審查結果互認、優化關聯流程、健全組織保障等4方面提出12條措施，旨在提升倫理審查質效，推動臨床資源更好賦能醫藥產業發展。

《若干措施》圍繞4個方面提出了12條措施：一是完善倫理審查關鍵環節，包括簡化審查資料流程、增加會議審查頻次、合理把控審查時限、實施倫理復審評估﹔二是加強倫理審查結果互認，包括設立審查互認聯盟、加強聯盟引領效應、完善結果互認機制﹔三是優化倫理審查關聯流程，包括並行提交審查材料、並行開展審查程序﹔四是健全倫理審查組織保障，包括加強審查能力建設、優化倫理評價機制、強化部門聯動與協同監管。

此前，省藥監局積極開展試點探索，指導南昌大學第一附屬醫院建立藥物臨床試驗立項同步審查制度，並在該院Ⅰ期臨床試驗項目中試運行。試點的7個項目審查時限由原來的86天左右大幅壓縮至30天內，最短僅19天，臨床試驗質效顯著提升。此次出台的《若干措施》，是對前期試點經驗的總結和提升，將進一步規范我省臨床研究與臨床試驗倫理審查標准，縮短審查周期、提升審查效率，增強倫理審查的規范性、一致性和及時性。

下一步，江西省藥監局將持續深化藥品監管改革，打通藥物研發關鍵堵點，加快醫藥創新成果轉化，為全省醫藥產業高質量發展提供支撐。