本報北京7月23日電  （記者申少鐵）國家藥監局近日批准全球首個選擇性食欲素2型受體激動劑上市，用於治療16歲及以上青少年和成人1型發作性睡病。該藥為原創靶點、新機制罕見病治療藥物，在中國、美國、日本、歐盟同步申報，我國率先完成審批，實現全球“首報首發”的歷史性突破。

　　據了解，這款創新藥是一款罕見病治療藥物，它在全球多個國家和地區同步提交上市申請。在我國獲得突破性治療品種認定並納入優先審評審批程序，獲得“雙重加速通道”﹔在美國獲得突破性治療藥物認定，並納入快速通道﹔在日本獲得先驅和孤兒藥資格認定，納入快速審評審批﹔在歐盟獲得孤兒藥資格認定。

　　近年來，國家藥監局設立突破性治療藥物、附條件批准、優先審評審批、特別審批4個加快通道，對重點品種實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”，加大對創新藥械研發的指導支持，對臨床急需藥品、罕見病藥品、創新醫療器械等實行優先審評審批，在保障質量的前提下，加速創新藥上市。

　　《 人民日報 》（ 2026年07月24日 02 版）