打破跨國藥企壟斷 國產流感特效藥瑪舒拉沙韋片上市
江西化學藥創新實現零的突破
2025年04月09日08:00 | 來源:江西日報

國產新一代流感特效藥終於來了!3月27日記者獲悉,江西首個化學藥1類創新藥——由青峰醫藥集團下屬子公司江西科睿藥業有限公司研發的瑪舒拉沙韋片(商品名為“伊速達”)正式獲批上市。
據悉,目前應用廣泛的傳統抗流感藥物一般需每日服用2次,連續服用5天。而瑪舒拉沙韋片作為我國首個靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)的抗流感藥物,其最大特點是能直接作用病毒核心、迅速阻斷病毒復制,全病程隻需服藥1次就可快速緩解症狀。
瑪舒拉沙韋片的臨床數據全部來源於中國患者。其Ⅲ期臨床研究數據顯示,相比安慰劑組,中位流感症狀緩解時間顯著縮短21小時,發熱緩解時間顯著縮短8.6小時,且安全性良好。值得一提的是,這款新藥在耐藥性方面表現優異,整體耐藥突變率小於1%,遠低於同類抗流感藥物。業內專家表示,該藥品的上市打破了跨國藥企的技術壟斷,今后可為流感患者帶來新的治療選擇,更為我國季節性流感高發時藥物的穩定供給提供了堅實保障。
1類創新藥也稱1類新藥,是指首次研發成功、從未在國內外上市的化學藥、中藥、生物制品等,可以理解為醫藥領域的“全新發明”。瑪舒拉沙韋片作為我省首個獲批上市的化學藥1類創新藥,標志著江西藥企科技創新實現了新突破。
總部位於江西贛州的青峰醫藥集團是一家集醫藥研發、生產和銷售為一體的創新型醫藥企業,連續多年位列中國醫藥工業百強榜單。近五年,公司已獲得藥品生產批件50余個,包括2個1類創新藥,10個首仿品種。 (全媒體首席記者朱華)
(責編:毛思遠、邱燁)
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