近日，省衛生健康委、省藥監局聯合印發《江西省推進臨床研究項目倫理審查規范高效開展的若干措施》（以下簡稱《若干措施》），圍繞完善倫理審查關鍵環節、加強倫理審查結果互認、優化倫理審查關聯流程、健全倫理審查組織保障等4個方面提出12條具體措施，進一步規范臨床研究與臨床試驗的倫理審查，助力前沿技術領域健康發展。該措施將於6月30日起施行，有效期5年。

　　《若干措施》提出，將規范細胞治療、人工智能、腦機接口等前沿技術倫理審查模式。對於涉及侵入式腦機接口技術用於神經或精神類疾病治療、人干細胞導入動物胚胎或胎兒並進一步在動物子宮中孕育成個體等科技活動的臨床研究項目，在通過機構倫理審查評估后，須申請省醫學倫理專家委員會復核評估，切實保障審查質量。

　　此外，我省將支持省醫學倫理專家委員會牽頭組建江西省臨床研究項目倫理審查互認聯盟。省衛生健康委將加強對倫理委員會審查工作的監督，省藥監局將加強對藥物臨床試驗機構的監督檢查。衛健、藥監部門將建立健全緊密協同機制，強化聯合監管、信息共享與風險管控，共同推進我省醫藥產業高質量發展。（全媒體記者倪可心）