全球首發!全國首制!江西科創硬核破圈【3】
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一粒創新藥躋身全球賽道
江西首個化學藥1類創新藥
打破了跨國藥企的技術壟斷
實現流感治療單次服藥的科技突破
打破國外抗流感藥物靶點壟斷,實現流感治療單次服藥的科技突破,創下江西化學藥1類創新藥“零”的突破……2月9日,記者在位於贛州的青峰醫藥集團生產車間看到,智能化生產線高速運轉,配料、壓片、包裝一氣呵成,一盒盒瑪舒拉沙韋片有序下線。這粒“江西智造”藥片,以硬核實力躋身全球賽道。
瑪舒拉沙韋片於2018年啟動前端研發,2020年項目落地贛州。一直以來,新藥研發領域面臨10年周期、10億美元投入、成功率不足10%的“三個10魔咒”,抗流感創新藥研發更是業內公認的“硬骨頭”。“國內缺這款藥,我們投入大量時間、精力和財力,必須把它做成。”青峰醫藥集團子公司江西科睿藥業副總裁楊禮珍告訴記者。
創新藥研發就像跑馬拉鬆。項目啟動以來,青峰醫藥集團研發團隊把實驗室當家,從源頭進行相應的結構設計和篩選,通過千百次試驗,攻克了靶點精准研發、耐藥性控制等難關,將傳統藥物5天10次服藥方案迭代為全程一次服藥。七年磨一劍。2025年3月,江西首個化學藥1類創新藥——瑪舒拉沙韋片正式獲批上市,打破了跨國藥企的技術壟斷。同年12月,瑪舒拉沙韋片被納入國家醫保目錄。
據介紹,目前應用廣泛的傳統抗流感藥物一般需每日服用2次,連續服用5天。作為全球第二個、我國首個靶向流感病毒聚合酶酸性蛋白(PA)的抗流感藥物,瑪舒拉沙韋片的最大特點是能直接作用病毒核心、迅速阻斷病毒復制,全病程隻需服藥1次就可快速緩解症狀。其Ⅲ期臨床研究數據顯示,相比安慰劑組,中位流感症狀緩解時間顯著縮短21小時,發熱緩解時間顯著縮短8.6小時,且安全性良好。這款新藥在耐藥性方面表現優異,整體耐藥突變率小於1%,遠低於全球同類靶點藥物。該藥品以臨床有效性、安全性和極低的耐藥率數據,登上國際頂級醫學期刊《Nature Medicine》,標志著中國在抗流感藥物研發領域實現從跟跑到並跑的重大跨越。
成功的背后,離不開創新驅動。作為創新型醫藥企業,青峰醫藥集團近年來已獲得藥品生產批件50余個,包括2個1類創新藥、10個首仿品種。這讓企業在中國醫藥產業版圖中擁有了新的地位。(記者 陳 敏)
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